為滿足藥品生產(chǎn)線對用水的高標(biāo)準(zhǔn)要求，制藥純化水設(shè)備的工藝性能固然高效。但由于受到環(huán)境、設(shè)備及工 藝等影響，水極易滋生微生物并助其生長，因此微生物指標(biāo)是其重要的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計、安裝、驗證、運(yùn)行和維護(hù)中需采取各種措施抑制其生長。小編認(rèn)為：合理科學(xué)的設(shè)計可以更好的防止微生物的污染，從水系統(tǒng)的設(shè)計原則出發(fā)，從源頭控制污染才是解決問題的關(guān)鍵。
 

　　首先采取預(yù)處理階段降低可生化性有機(jī)物及殺菌的方式。常規(guī)的殺菌方法包括加氯或次氯酸鹽、臭氧、紫外線殺菌器等。也可利用DBNPA或異噻磋啉酮等非氧化性殺菌劑對純凈水設(shè)備進(jìn)行沖擊式殺菌。當(dāng)設(shè)備發(fā)生微生物污染后，要及時進(jìn)行殺菌以及化學(xué)清洗，防止微生物大量繁殖。為防止微生物產(chǎn)生抗藥性，要不定期改變殺菌劑種類以及殺菌方式。
 

　　避免出現(xiàn)死角
 

　　好的工程規(guī)范是在有可能的情況下盡量減少或去除死角。常見的做法是限制死角小于 6倍分支管徑或更小,這是源于 1976 年CFR212 規(guī)范中所提出的“6D”規(guī)定。最近，行業(yè)方面的專家建議指導(dǎo)采用 3D或更小，而 WHO所建議的死角長度是 1。5D或更小。然而，這個新的指導(dǎo)引起了混亂，因為這個標(biāo)準(zhǔn)的建議者通常是從管道外壁來討論死角的長度，但是最初的 6D法規(guī)指的是從管道中心到死角末端的距離。顯而易見,如果一個 1/2 英寸的分支放在一個 3英寸的主管道上，從主管道中心到管道的外壁已經(jīng)是 3D了。因此，即使是零死角閥門可能都達(dá)不到 3D 要求。
 

　　在設(shè)計時就要特別注意微生物生長的問題，通過系統(tǒng)工藝設(shè)計來盡量避免微生物的生長，以此來保證產(chǎn)水的達(dá)標(biāo)，滿足藥品生產(chǎn)線對生產(chǎn)用水的高標(biāo)準(zhǔn)需求。