制藥用水設備是用于生產(chǎn)制藥工業(yè)所需水質(zhì)的設備，包括制備注射用水、制備藥物、清潔設備等多種用途，通常需要提供高純度、無菌、符合藥典標準的水質(zhì)，以確保藥品制備的安全性和質(zhì)量，工作原理和主要組成部分：
 

　　1.反滲透系統(tǒng)：反滲透系統(tǒng)通常是制藥用水設備的核心部分，用于去除水中的溶解固體、微生物、有機物等雜質(zhì)，提供高純度的水。
 

　　2.EDI系統(tǒng)：電離交換(EDI)系統(tǒng)用于進一步去除水中的離子，確保水質(zhì)符合制藥標準。
 

　　3.超濾系統(tǒng)：超濾系統(tǒng)用于去除水中的大分子有機物和微生物，提高水的純度和無菌性。
 

　　4.紫外滅菌系統(tǒng)：紫外滅菌系統(tǒng)用于對水進行紫外輻射消毒，確保水的無菌性。
 

　　5.儲存和分配系統(tǒng)：生產(chǎn)出的高純度水會被儲存在無菌容器中，并通過管道系統(tǒng)分配到不同的生產(chǎn)線或使用點。
 

　　6.在線監(jiān)控系統(tǒng)：制藥用水設備通常配備在線監(jiān)控系統(tǒng)，實時監(jiān)測水質(zhì)參數(shù)，確保水質(zhì)符合要求。

 

　　藥廠會應用到大量的水源作為藥品生產(chǎn)工藝用水，基本上為純化水作為工藝用水，那么藥廠用的純化水是什么水呢?有什么標準要求么?
 

　　純化水是由專門設計的純化水設備制取而得的，這類水源與其它水質(zhì)標準更加高，特征是無色、無臭，無味，無任何雜質(zhì)的澄明液體，例如：離子、微生物、有機物、細菌、病毒等。水質(zhì)指標應符合國家對該行業(yè)用水的相關標準要求，如新版中國藥典GMP認證要求等。
 

　　純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，以及藥品原材料以及制藥設備清洗用水等，它的質(zhì)量標準與人們生命健康是有非常大的關系的，所以純化水的水質(zhì)一定是要比其它行業(yè)用水水質(zhì)高很多的，制藥用水設備基本指標符合：
 

　　-pH 5.0～7.0
 

　　-微生物 <100CFU/m1
 

　　-電導率 <1.1μS/cm
 

　　-細菌數(shù) 無
 

　　-總固物 <0.00l%(1mg/100g)
 

　　-其它指標均符合新版中國藥典GMP認證中所要求的理化指標。
 

　　通常為了滿足藥廠對水質(zhì)的需求標準，制藥用水設備供應商采用原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得純化水，不含任何附加成分，為了保障藥廠用純化水標準，應掌握純化水儲存方法有效保存，防止污染，保障使用安全。